Тесты на основе крови для помощи в лечении Альцгеймера

В докладе Ассоциации Альцгеймера "Факты и цифры о болезни Альцгеймера в 2021 году" сообщается, что в настоящее время шесть миллионов американцев живут с болезнью Альцгеймера, и это число увеличилось на 145% с начала века. Во всем мире насчитывается 50 миллионов человек, живущих с болезнью Альцгеймера или связанной с ней деменцией. Диагноз ставится лишь четверти потенциальных пациентов. Доступ к тестированию на болезнь Альцгеймера особенно важен для расовых и этнических меньшинств, которые подвержены более высокому риску развития деменции и сталкиваются с дискриминацией при обращении за медицинской помощью по поводу деменции. Более того, по прогнозам Администрации по вопросам жизни в обществе, число американцев в возрасте 65 лет и старше будет расти в геометрической прогрессии и достигнет 94,7 миллиона человек в 2060 году.

Современное состояние ухода за больными болезнью Альцгеймера

Уход за больными болезнью Альцгеймера сталкивается с нынешними и будущими проблемами как для пациентов, так и для медицинских работников. Барьеры, такие как мнение, что когнитивные нарушения являются нормальным симптомом старения, стигма, связанная с диагнозом болезни Альцгеймера, и неправильные представления, связанные с деменцией, могут препятствовать доступу пациента к надлежащему уходу. Некоторые поставщики услуг сообщили о путанице деменции с аналогичными состояниями, такими как бред и депрессия.

Другие факторы на уровне поставщиков, влияющие на уход за пациентами с деменцией, включают отсутствие специализированных программ обучения по гериатрическому уходу и, до недавнего времени, недостаточные ставки возмещения расходов на уход за пациентами с деменцией. В 2017 году Центры Medicare и Medicaid Services ввели компенсацию для поставщиков услуг, которые включают комплексный план ухода за пациентами с деменцией. У поставщиков есть возможность заполнить такой план ухода во время ежегодного оздоровительного визита бенефициара Medicare - эта льгота стала доступна после принятия Закона о доступном здравоохранении. По состоянию на 2018 год 48 штатов и территорий сделали информацию о раннем выявлении, когнитивном здоровье и уходе общедоступной.

Однако над Соединенными Штатами нависла угроза нехватки специалистов по деменции. По оценкам Ассоциации Альцгеймера, в настоящее время в стране имеется половина необходимых гериатрических специалистов, а в ближайшие девять лет потребуется еще 24 000 гериатров. В связи с этой ожидаемой нехваткой скоро будет востребован быстрый и доступный тест для раннего выявления болезни Альцгеймера.

История тестирования биомаркеров и патологии деменции

Тестирование на биомаркеры - это использование лабораторных тестов, которые выявляют наличие генетических изменений или мутаций в экспрессии белков. Одно из его применений - выявление слабоумия и исследование болезни Альцгеймера. В настоящее время наиболее распространенной формой тестирования является визуализация мозга и анализ спинномозговой жидкости. Методы визуализации, такие как КТ или МРТ, позволяют получить информацию о размерах структур мозга. Специалисты используют эти данные для выявления любых физических изменений или атрофии этих структур. ПЭТ-сканирование позволяет выявить аномальные уровни глюкозы и белка в мозге. Аналогичным образом, люмбальная пункция, используемая для забора спинномозговой жидкости, измеряет аномальные уровни накопления белка. Однако эти методы требуют много времени, затрат, инвазивны и малодоступны.

В ответ на неудовлетворенную потребность в реальном биомаркерном тесте ученые разрабатывают анализ крови для выявления повышенного уровня бета-амилоидных бляшек. В среднем, стоимость МРТ и ПЭТ-сканирования может достигать 8 400 долларов и 3 000 долларов соответственно. Анализ крови обычно стоит до 1 250 долларов. С точки зрения логистики, ПЭТ-сканирование редко доступно для потенциальных пациентов, проживающих в сельской местности. Анализ крови более широко доступен в лабораториях.

Официально диагностировать болезнь Альцгеймера можно только при вскрытии. Однако несколько основных признаков указывают на нейродегенеративное расстройство еще при жизни человека. Специалисты характеризуют болезнь Альцгеймера через наличие "положительных" и "отрицательных" нейродегенеративных симптомов. К позитивным симптомам относится избыток бета-амилоидных бляшек и отложений тау; к негативным - потеря нейронов мозга и снижение синаптической связи. При болезни Альцгеймера бета-амилоидные бляшки, представляющие собой затвердевшие скопления белка, накапливаются между нейронами и нарушают их типичные функции. В здоровом мозге взрослого человека присутствует белок тау. Однако при болезни Альцгеймера тау образует нити, которые запутываются в нейронах. Анализ на биомаркеры выявляет избыток амилоидных бляшек.

Новые разработки на горизонте

Последние научные разработки сокращают разрыв между квалифицированными пациентами и неудовлетворенной потребностью в доступном и менее инвазивном тестировании. В исследовании 2021 года, опубликованном компанией C2N Diagnostics, которой принадлежит заслуга создания PrecivityAD, в журнале Molecular Neurodegeneration, подробно описаны результаты анализа биомаркеров болезни Альцгеймера на основе крови. Биомаркерный тест PrecivityAD измеряет уровень бета-амилоидных бляшек. Он также определяет наличие гена, тесно связанного с болезнью Альцгеймера. Диагностическая эффективность PrecivityAD является статистически значимой и выдерживает сравнение с установленными тестами на биомаркеры. Отдельное исследование 2021 года, проведенное компанией C2N, подтверждает высокую чувствительность теста в различении людей с патологией амилоида и без нее. Ученые, не связанные с C2N, также поддерживают использование анализа крови на биомаркеры болезни Альцгеймера в сочетании с визуализацией мозга.

Помимо более громоздких процедур, Medicare следует рассмотреть возможность покрытия тестирования биомаркеров на основе крови. Особенно сейчас, в связи с последними разработками лекарств, направленных на смягчение болезни Альцгеймера. Необходимо обеспечить покрытие более доступных тестов на биомаркеры по крови. Большему числу пациентов можно будет поставить диагноз и получить лечение. Кроме того, подобные анализы крови могут повысить раннюю диагностику среди недопредставленных расовых групп, которые с меньшей вероятностью имеют доступ к учреждениям, где можно провести другие анализы на биомаркеры. Обеспечение доступа к доступным тестам на биомаркеры может помочь устранить неравенство в медицинском обслуживании при деменции.